Dispositivi medici / prodotti farmaceutici

Utilizzata sia nella produzione che nei test, Carbolite Gero produce una gamma di forni e stufe affidabili di prima classe per l'industria farmaceutica e i settori dei dispositivi medici.
Le competenze fondamentali per la fornitura in questo mercato includono:

• Range di temperatura: Da ambiente a 3000 °C
• Soluzioni per camere bianche e non
• Atmosfera modificata e aria
• Laboratorio e industriale

Taratura

Come parte della conformità con le normative industriali, tutte le apparecchiature Carbolite Gero possono essere calibrate secondo una serie di standard, tra cui UKAS, ASTM e tutti gli standard nazionali pertinenti.I

Se volete parlare con il nostro team di assistenza per discutere di apparecchiature preesistenti o per parlare con noi di una nuova applicazione - si prega di contattare

IQ/OQ/PQ

La qualificazione dell'installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ) sono 3 procedure indipendenti.

Carbolite Gero è in grado di offrire o assistere, su richiesta, qualsiasi documentazione IQ/OQ richiesta per i nostri prodotti.

Introduzione ai forni per applicazioni non in camera bianca e classe 8 / K / 100.000

La prima gamma di soluzioni è per l'uso prevalente in ambienti non in camera bianca.  Tuttavia, questa gamma può essere utilizzata in classi di camera bianca dove i requisiti non sono così rigorosi come la Classe 8 / K / 100.000.  Sono disponibili soluzioni standard che possono funzionare in aria così come in atmosfera modificata.  L'ampia gamma di attrezzature e dimensioni offerte consente una flessibilità per piccoli lotti dove è necessario.

Vantaggi prodotto Controllo della temperatura di classe mondiale

• Controllo della temperatura di classe mondiale
• Isolamento ad alte prestazioni per ridurre l'utilizzo di energia e l'impatto ambientale
• Progettato per durare nel tempo e per offrire un significativo ritorno sull'investimento
• Interfaccia touchscreen opzionale semplice da usare
• Rivestimenti inossidabili (contattateci per discutere dei specifici gradi)

Applicazioni

L'uso più basilare di un forno da laboratorio è quello di asciugare e sterilizzare l'attrezzatura, spesso la vetreria. I forni da laboratorio possono essere utilizzati anche per riscaldare, disidratare o ammorbidire i campioni, oltre a numerose altre applicazioni di laboratorio. Le industrie in cui i forni da laboratorio sono attrezzature preziose includono l'ingegneria civile, l'industria tecnologica e l'assistenza sanitaria.

Introduzione ai forni per camere bianche

Le nostre soluzioni di forni possono essere costruite per soddisfare i più alti requisiti per le applicazioni in camera bianca.  Carbolite Gero ha un'incredibile esperienza in questo campo e può garantire che le caratteristiche del flusso d'aria siano ottimizzate per una prestazione termica ottimale senza generare quantità eccessive di polvere durante il funzionamento. Se avete bisogno di maggiori informazioni, contattateci per parlare con uno dei nostri esperti!

Vantaggi prodotto

• Filtri HEPA su richiesta
• Liner sigillato per il controllo della qualità dell'aria
• Ventola di circolazione modificata per la riduzione delle particelle prodotte dall'aria 
• Controllo della temperatura di classe mondiale
• Isolamento ad alte prestazioni per ridurre l'utilizzo di energia e l'impatto ambientale
• Progettato per durare nel tempo e per offrire un significativo ritorno sull'investimento
• Interfaccia touchscreen opzionale semplice da usare
• Rivestimenti inossidabili (contattateci per discutere dei specifici gradi)

Applicazioni

L'uso più basilare di un forno da laboratorio è quello di asciugare e sterilizzare l'attrezzatura, spesso la vetreria. I forni da laboratorio possono essere utilizzati anche per riscaldare, disidratare o ammorbidire i campioni, oltre a numerose altre applicazioni di laboratorio. Le industrie in cui i forni da laboratorio sono attrezzature preziose includono l'ingegneria civile, l'industria tecnologica e l'assistenza sanitaria.

Introduzione al forno passante e ai forni

Le fornaci, in particolare, non sono adatte ad applicazioni in camera bianca a causa dell'utilizzo di materiali isolanti porosi. Per risolvere questo problema, Carbolite Gero ha costruito sistemi di forni per il settore farmaceutico e medico che permettono all'utente di accedere all'apertura del forno nella camera bianca, mantenendo il corpo del forno fuori dalla camera bianca, spesso nella "zona grigia". L'interfaccia con la camera bianca avviene tramite un'interfaccia flangiata sulla parte anteriore del forno.

Manutenzione preventiva

Dopo aver investito in un prodotto di qualità CARBOLITE GERO, potete assicurarvi che continui a fornire le prestazioni eccezionali che vi aspettate. La vita e le prestazioni dei nostri forni possono essere estese e mantenute con una manutenzione regolare e una ristrutturazione parziale come la sostituzione dei rivestimenti usurati per aumentare le prestazioni e prolungarne l'utilizzo.

Esempi di forni e stufe Carbolite Gero nel settore farmaceutico / dispositivi medici

• Trattamento termico di tubi di plastica per l'uso in impianti contraccettivi intrauterini (IUD).
• Parte di un sistema automatizzato per il test di tinture per capelli
• Pulizia di tubi capillari usati nella cromatografia gas-liquido
• Riscaldamento delle colonne per cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC)
• Produzione di materiali ossei sintetici
• Produzione di allotrapianti ossei sintetici
• Trattamento termico di attrezzature chirurgiche di cauterizzazione
• Pirolisi di materiali organici
• Sintesi di materiali farmaceutici
• Trattamento termico di stent vascolari portati su mandrini

• Calcinazione
• Tempra in atmosfera inerte di acciaio per supporti di protesi dentarie
• Incenerimento di prodotti farmaceutici
• Produzione di schiume porose metalliche utilizzate per impianti medici
• Incenerimento di prodotti chimici grezzi che saranno pre-incendiati con acido solforico.
• Analisi dei metalli pesanti del compendio farmaceutico
• Sterilizzazione e depigmentazione di bottiglie
• Riscaldamento del vuoto / palloni Dewar utilizzati dai microbiologi analitici
• Trattamento termico di componenti medici.

Esempi di design personalizzato per il settore farmaceutico / medico

Il trattamento termico dei tubi di plastica da utilizzare negli impianti contraccettivi intrauterini (IUD). Il processo di trattamento termico rimuove le sostanze chimiche presenti nella plastica che potrebbero non essere adatte all'impianto nel corpo umano. Sistema di caricamento a risparmio di tempo: le rastrelliere vengono manovrate in posizione su carrelli e spinte direttamente nella camera del forno.

Qualità e affidabilità: Registratore di dati, conforme al regolamento 21 CFR Part 1 della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti

Specifiche Tecniche

• Forno per camera bianca dal design personalizzato
• Capacità della camera di 1800 litri
• Temperatura massima di funzionamento 200 °C

Gli impianti medici devono soddisfare severi requisiti di qualità e combinare un'ampia varietà di proprietà fisiche e biologiche. Le strutture in ceramica e metallo soddisfano perfettamente questi requisiti e consentono la produzione di massa di parti standard o di componenti unici per un paziente specifico.

Il forno a camera HTK 80 MO/14-1G è stato progettato per il debinding e la sinterizzazione di impianti medici e lo fa in modo completamente automatizzato, con la fase di sinterizzazione effettuata in un'atmosfera controllata senza ossigeno. Con gli elementi riscaldanti e l'isolamento costruiti in molibdeno, questo forno metallico è in grado di mantenere atmosfere inerti della massima purezza possibile e di raggiungere alti livelli di vuoto nell'ordine di 5 x 10-6 mbar.

Specifiche Tecniche

• Capacità della camera di 80 litri
• Temperatura massima di funzionamento 1400 °C

Progettato per il riscaldamento di colonne per cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). Il forno viene utilizzato per applicazioni che richiedono temperature superiori a quella ambiente.  La temperatura più elevata garantisce una migliore riproducibilità, prestazioni di separazione più elevate e tempi di analisi ridotti.

Dotata di tre porte di accesso su ciascun pannello laterale e di una ventola di circolazione che garantisce la convezione forzata sul tetto. La base della camera è saldata per garantire la tenuta dei liquidi e piegata a croce con un foro di scarico centrale. Un tubo di scarico in gomma siliconica è posizionato a 500 mm dalla base, sul retro dell'armadio. L'interno della camera è realizzato in acciaio inox 430 spazzolato ed è ben isolato con fibre isolanti di alta qualità.

• Temperatura massima 200°C
• Limite del setpoint di controllo 100°C
• Limite setpoint O/T 115°C
• Dimensioni interne (mm) 500H x 130W x 130D
• Dimensioni esterne (mm) 750H x 255W x 375D
• Circolazione dell'aria, Convezione forzata tramite ventola posta su lato superiore
• Temp. Sensori Termocoppie di tipo K
• Potenza di riscaldamento 750 Watts
• Alimentazione 230V monofase/neutro/terra
• 50/60Hz

La cromatografia gas-liquido è un metodo per separare una miscela nelle sue parti costituenti per l'analisi. I tubi capillari utilizzati nei processi di cromatografia gas-liquido possono essere ricoperti da residui indesiderati, oli o ossidi e richiedono quindi una pulizia. Il cliente utilizza una miscela di acqua, isopropanolo e acido formico che, scorrendo attraverso i tubi, dissolve il materiale indesiderato e lo trasporta via, pulendo i tubi nel processo. Questo forno GP è stato modificato con una struttura in acciaio inox per garantire una maggiore resistenza all'attacco dell'acido formico contenuto nella soluzione detergente del cliente. Poiché la soluzione detergente contiene il solvente isopropanolo, per evitare un pericoloso accumulo di vapori esplosivi, il forno è dotato di una ventola di circolazione dell'aria che garantisce un flusso costante di aria fresca nella camera del forno.  Un pannello antideflagrante è incluso come misura di sicurezza secondaria. Caratteristiche:

• Capacità della camera di 450 litri
• Temperatura massima di esercizio 300 °C

Questa unità è stata progettata per essere utilizzata come parte di un sistema automatizzato per il test delle tinture per capelli, concentrandosi sull'asciugatura e l'invecchiamento dei campioni di capelli. I campioni di capelli umani vengono tinti, quindi i bracci robotici li inseriscono nel forno per l'asciugatura. Questo processo viene poi ripetuto in modo che il cliente possa registrare il tempo impiegato prima che il colore svanisca. Questo forno personalizzato è dotato di 6 sportelli con apertura verso l'interno in stile cassetta delle lettere, progettati per consentire ai bracci robotici di accedere facilmente alla camera per depositare e rimuovere i campioni di prova. I ripiani interni sono dotati di aperture rettangolari e di alette di posizionamento per garantire che i vassoi dei campioni del cliente siano tenuti saldamente in posizione. Ogni ripiano comprende anche un vassoio per raccogliere eventuali fuoriuscite dai vassoi dei campioni. Caratteristiche:

• Capacità camera di 16 litri
• Temperatura massima di esercizio 150 °C

Trattamento termico delle estremità dei dispositivi di cauterizzazione chirurgica utilizzati per arrestare le emorragie o rimuovere piccole escrescenze indesiderate. Il cliente richiedeva una serie di 4 forni personalizzati in grado di funzionare a temperature fisse di 177°C o 343°C e adatti all'installazione in un ambiente di camera bianca di classe 7 ISO. Questa soluzione presenta una camera a doppia faccia con una porta singola incernierata sul retro per il caricamento manuale e una porta anteriore automatica ad azionamento elettrico progettata per consentire il caricamento robotizzato. La porta automatica si apre prima invertendo il senso di marcia rispetto alla camera del forno e poi scorrendo verticalmente lungo la parte anteriore del telaio del forno. I due lati della camera possono contenere ciascuno un piccolo pallet e sono separati da una rete divisoria. Caratteristiche:

• Capacità di camera di 300 litri
• Temperatura massima di esercizio 400 °C