Utilizzata sia nella produzione che nei test, Carbolite Gero produce una gamma di forni e stufe affidabili di prima classe per l'industria farmaceutica e i settori dei dispositivi medici.
Le competenze fondamentali per la fornitura in questo mercato includono:
La conformità agli standard industriali è un requisito fondamentale per molti mercati ed è particolarmente critica nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. Offriamo soluzioni per soddisfare la maggior parte degli standard, ad esempio: Registrazione dei dati conforme al regolamento 21 CFR Part 11 della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, per quanto riguarda l'affidabilità e l'attendibilità delle registrazioni e delle firme elettroniche.
Per le vostre esigenze specifiche, contattateci.
Come parte della conformità con le normative industriali, tutte le apparecchiature Carbolite Gero possono essere calibrate secondo una serie di standard, tra cui UKAS, ASTM e tutti gli standard nazionali pertinenti.I
Se volete parlare con il nostro team di assistenza per discutere di apparecchiature preesistenti o per parlare con noi di una nuova applicazione - si prega di contattare
Utilizzando hardware e software criptati e incorruttibili, Carbolite Gero offre soluzioni per garantire la tracciabilità e la sicurezza dei processi nell'industria farmaceutica. Data logger, conforme al regolamento 21 CFR Part 11 della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, per quanto riguarda l'attendibilità e l'affidabilità delle registrazioni e delle firme elettroniche.
La registrazione dei lotti è disponibile dove richiesto e in base al tipo di hardware di registrazione dati installato. Le soluzioni includono: Controllo della temperatura di base, touchscreen di base, PLC completo e tutte con connettività a SCADA su richiesta.
La qualificazione dell'installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ) sono 3 procedure indipendenti.
Carbolite Gero è in grado di offrire o assistere, su richiesta, qualsiasi documentazione IQ/OQ richiesta per i nostri prodotti.
E' un requisito comune per i forni e le stufe che lavorano nel settore medico e farmaceutico essere alloggiati in un ambiente di camera bianca.
Le classificazioni variano a seconda del prodotto e delle normative che lo circondano.
Carbolite Gero ha una gamma di prodotti adatti sia ad applicazioni di fascia alta in classe 5 che ad offerte meno restrittive.
Per assicurare che il vostro prodotto sia adatto alle vostre esigenze, contattate uno dei nostri agenti.
Standard | Classificazioni | |||
ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
La prima gamma di soluzioni è per l'uso prevalente in ambienti non in camera bianca. Tuttavia, questa gamma può essere utilizzata in classi di camera bianca dove i requisiti non sono così rigorosi come la Classe 8 / K / 100.000. Sono disponibili soluzioni standard che possono funzionare in aria così come in atmosfera modificata. L'ampia gamma di attrezzature e dimensioni offerte consente una flessibilità per piccoli lotti dove è necessario.
L'uso più basilare di un forno da laboratorio è quello di asciugare e sterilizzare l'attrezzatura, spesso la vetreria. I forni da laboratorio possono essere utilizzati anche per riscaldare, disidratare o ammorbidire i campioni, oltre a numerose altre applicazioni di laboratorio. Le industrie in cui i forni da laboratorio sono attrezzature preziose includono l'ingegneria civile, l'industria tecnologica e l'assistenza sanitaria.
Le nostre soluzioni di forni possono essere costruite per soddisfare i più alti requisiti per le applicazioni in camera bianca. Carbolite Gero ha un'incredibile esperienza in questo campo e può garantire che le caratteristiche del flusso d'aria siano ottimizzate per una prestazione termica ottimale senza generare quantità eccessive di polvere durante il funzionamento. Se avete bisogno di maggiori informazioni, contattateci per parlare con uno dei nostri esperti!
L'uso più basilare di un forno da laboratorio è quello di asciugare e sterilizzare l'attrezzatura, spesso la vetreria. I forni da laboratorio possono essere utilizzati anche per riscaldare, disidratare o ammorbidire i campioni, oltre a numerose altre applicazioni di laboratorio. Le industrie in cui i forni da laboratorio sono attrezzature preziose includono l'ingegneria civile, l'industria tecnologica e l'assistenza sanitaria.
Le fornaci, in particolare, non sono adatte ad applicazioni in camera bianca a causa dell'utilizzo di materiali isolanti porosi. Per risolvere questo problema, Carbolite Gero ha costruito sistemi di forni per il settore farmaceutico e medico che permettono all'utente di accedere all'apertura del forno nella camera bianca, mantenendo il corpo del forno fuori dalla camera bianca, spesso nella "zona grigia". L'interfaccia con la camera bianca avviene tramite un'interfaccia flangiata sulla parte anteriore del forno.
Dopo aver investito in un prodotto di qualità CARBOLITE GERO, potete assicurarvi che continui a fornire le prestazioni eccezionali che vi aspettate. La vita e le prestazioni dei nostri forni possono essere estese e mantenute con una manutenzione regolare e una ristrutturazione parziale come la sostituzione dei rivestimenti usurati per aumentare le prestazioni e prolungarne l'utilizzo.
Il trattamento termico dei tubi di plastica da utilizzare negli impianti contraccettivi intrauterini (IUD). Il processo di trattamento termico rimuove le sostanze chimiche presenti nella plastica che potrebbero non essere adatte all'impianto nel corpo umano. Sistema di caricamento a risparmio di tempo: le rastrelliere vengono manovrate in posizione su carrelli e spinte direttamente nella camera del forno.
Qualità e affidabilità: Registratore di dati, conforme al regolamento 21 CFR Part 1 della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti
Specifiche Tecniche
Gli impianti medici devono soddisfare severi requisiti di qualità e combinare un'ampia varietà di proprietà fisiche e biologiche. Le strutture in ceramica e metallo soddisfano perfettamente questi requisiti e consentono la produzione di massa di parti standard o di componenti unici per un paziente specifico.
Il forno a camera HTK 80 MO/14-1G è stato progettato per il debinding e la sinterizzazione di impianti medici e lo fa in modo completamente automatizzato, con la fase di sinterizzazione effettuata in un'atmosfera controllata senza ossigeno. Con gli elementi riscaldanti e l'isolamento costruiti in molibdeno, questo forno metallico è in grado di mantenere atmosfere inerti della massima purezza possibile e di raggiungere alti livelli di vuoto nell'ordine di 5 x 10-6 mbar.
Specifiche Tecniche
Progettato per il riscaldamento di colonne per cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). Il forno viene utilizzato per applicazioni che richiedono temperature superiori a quella ambiente. La temperatura più elevata garantisce una migliore riproducibilità, prestazioni di separazione più elevate e tempi di analisi ridotti.
Dotata di tre porte di accesso su ciascun pannello laterale e di una ventola di circolazione che garantisce la convezione forzata sul tetto. La base della camera è saldata per garantire la tenuta dei liquidi e piegata a croce con un foro di scarico centrale. Un tubo di scarico in gomma siliconica è posizionato a 500 mm dalla base, sul retro dell'armadio. L'interno della camera è realizzato in acciaio inox 430 spazzolato ed è ben isolato con fibre isolanti di alta qualità.
La cromatografia gas-liquido è un metodo per separare una miscela nelle sue parti costituenti per l'analisi. I tubi capillari utilizzati nei processi di cromatografia gas-liquido possono essere ricoperti da residui indesiderati, oli o ossidi e richiedono quindi una pulizia. Il cliente utilizza una miscela di acqua, isopropanolo e acido formico che, scorrendo attraverso i tubi, dissolve il materiale indesiderato e lo trasporta via, pulendo i tubi nel processo. Questo forno GP è stato modificato con una struttura in acciaio inox per garantire una maggiore resistenza all'attacco dell'acido formico contenuto nella soluzione detergente del cliente. Poiché la soluzione detergente contiene il solvente isopropanolo, per evitare un pericoloso accumulo di vapori esplosivi, il forno è dotato di una ventola di circolazione dell'aria che garantisce un flusso costante di aria fresca nella camera del forno. Un pannello antideflagrante è incluso come misura di sicurezza secondaria. Caratteristiche:
Questa unità è stata progettata per essere utilizzata come parte di un sistema automatizzato per il test delle tinture per capelli, concentrandosi sull'asciugatura e l'invecchiamento dei campioni di capelli. I campioni di capelli umani vengono tinti, quindi i bracci robotici li inseriscono nel forno per l'asciugatura. Questo processo viene poi ripetuto in modo che il cliente possa registrare il tempo impiegato prima che il colore svanisca. Questo forno personalizzato è dotato di 6 sportelli con apertura verso l'interno in stile cassetta delle lettere, progettati per consentire ai bracci robotici di accedere facilmente alla camera per depositare e rimuovere i campioni di prova. I ripiani interni sono dotati di aperture rettangolari e di alette di posizionamento per garantire che i vassoi dei campioni del cliente siano tenuti saldamente in posizione. Ogni ripiano comprende anche un vassoio per raccogliere eventuali fuoriuscite dai vassoi dei campioni. Caratteristiche:
Trattamento termico delle estremità dei dispositivi di cauterizzazione chirurgica utilizzati per arrestare le emorragie o rimuovere piccole escrescenze indesiderate. Il cliente richiedeva una serie di 4 forni personalizzati in grado di funzionare a temperature fisse di 177°C o 343°C e adatti all'installazione in un ambiente di camera bianca di classe 7 ISO. Questa soluzione presenta una camera a doppia faccia con una porta singola incernierata sul retro per il caricamento manuale e una porta anteriore automatica ad azionamento elettrico progettata per consentire il caricamento robotizzato. La porta automatica si apre prima invertendo il senso di marcia rispetto alla camera del forno e poi scorrendo verticalmente lungo la parte anteriore del telaio del forno. I due lati della camera possono contenere ciascuno un piccolo pallet e sono separati da una rete divisoria. Caratteristiche: